岳池疾控9价HPV疫苗Ⅲ期临床研究志愿者招募书

2022-10-21 23:21:40

来源：岳池疾控 作者：岳池信息发布

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[摘要] 尊敬的居民朋友：您们好！全球癌症中约5%是由人乳头瘤病毒（HPV）感染导致的，其中包括几乎所有宫颈癌和很大比例的肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌和口咽癌。默沙东公司研制的九价HPV疫苗，是由9种HPV型别（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）病毒样颗粒组成，在男性人群中预防疫苗HPV型别引起的肛门癌、口咽癌、

尊敬的居民朋友：

您们好！全球癌症中约5%是由人乳头瘤病毒（HPV）感染导致的，其中包括几乎所有宫颈癌和很大比例的肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌和口咽癌。默沙东公司研制的九价HPV疫苗，是由9种HPV型别（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）病毒样颗粒组成，在男性人群中预防疫苗HPV型别引起的肛门癌、口咽癌、其他头颈癌以及癌前病变和生殖器疣。与用于女性宫颈癌筛查的巴氏试验不同，没有用于男性HPV相关疾病的常规筛查。因此，HPV疫苗接种可在预防男性HPV相关疾病中发挥关键作用。

目前，九价HPV疫苗已在80多个国家获批，用于男性和女性接种。2018年，九价HPV疫苗在中国获得上市许可，仅适用于16-26岁女性接种，男性适应症尚未在中国获批。本次研究于2020年7月20日获得国家药品监督管理局批准（药物临床试验批准通知书编号：2020LP00086）。合格的参加人员，将注射两剂或三剂9价HPV疫苗。本研究预计66或72个月。

本研究由广西壮族自治区疾病预防控制中心为负责单位，开展临床研究。本研究在中国广西省、四川省、湖南省等开展，计划共招募1590名合格的人员。符合下列条件的人员可报名参加，最终是否能够参加本研究要由您的研究医生按照方案的纳排标准排查后决定。

1、本县9至19岁的中国健康男性。

2、没有接种过任何HPV疫苗及未曾参加过HPV疫苗的临床研究。 3、没有发生过性行为。

4、无HPV检测结果阳性史。

5、无严重过敏反应史，凝血功能障碍、免疫系统疾病。

合格的参加人员，您将会获得：

1、将接种两剂（第一天，第6个月/第12个月）或三剂（第一天，第2个月，第6个月）9价HPV疫苗。

2、您将在预计66或者72个月内到指定地点完成至少11或者14次访视。每完成一个完整的访视，项目将按方案规定给予一定的补偿。

3、在这11次访视中，会有研究者免费为您做相应的检查，并采集您的血液样本。

本研究的招募方式包括但不限于通过互联网、报纸、广播、电视、公告、海报、传单、易拉宝、微信、QQ 及公众号等方式。您可以通过以下方式了解更多并报名：

1、到疾控中心进行面对面咨询/预约报名。

2、拨打疾控中心咨询/报名电话：19934034775（江医生），19961145776 （刘医生）。