溶出度是指活性成分从制剂中溶出的速度与程度，是评价口服固体制剂的重要指标。

口服药物吃下去之后，要先在胃肠道内将药物活性成分从制剂里按照一定的规律释放出来，在被吸收到人体内加以利用。

药物溶出度不合格对人体可能产生的影响：

如果溶出度不合格，可能吃下去之后药物成分从制剂中释放的速度和量不能按照药物设计时的规律实现，被人体吸收的药量达不到或者超过标准，药效不稳定，容易产生不良事件。可以结合口服缓控释制剂来理解，缓控释制剂是一类可以在用药后较长时间内持续释放药物，使药物按照适当的速度缓慢进入体内的制剂，可以在一段时间内让药物浓度在人体内保持一个平稳的状态，避免或减少血药浓度的峰（药物浓度高）谷（药物浓度低）现象，有利于降低药物的不良反应。

举个例子，硝苯地平缓释片，如果说溶出度不合格，被高血压患者服用后吸收的药量太少，血压可能降不下来，不能稳定控制，吸收太多，降得太厉害，就会造成低血压都是药物不良事件，都是药物不良事件。